Информационная справка о

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (КФК) - первое отечественное инновационное биотехнологическое фармацевтическое предприятие, оснащенное новейшим технологическим оборудованием. Производственный цех предприятия спроектированы и построены с учетом требований надлежащей производственной практики в соответствии с международными стандартами.

Миссия компании – обеспечить население Казахстана отечественными, доступными, безопасными и эффективными лекарственными средствами, реализуя Стратегию национальной безопасности в вопросах защиты здоровья населения.

Для выпуска лекарственных препаратов приобретено оборудование ведущих европейских производителей: BOSCH, GEA и Optima. С точки зрения технологических решений, производственные линии является уникальными, которые не имеет аналогов в Казахстане.

Объем инвестиций в развитие производства КФК c 2012 г. составил более $100 млн., создано свыше 230 высококвалифицированных рабочих мест.

 С Единым Дистрибьютором Министерства здравоохранения РК - ТОО «СК-Фармация» - заключены долгосрочные договора поставок отечественных лекарственных препаратов. 

МЗ РК по итогам инспекции в 2020г. выдало КФК повторно сертификат GMP, подтверждающий надлежащую организацию производства и контроля качества лекарственных средств, соответствующую международным стандартам.

Предприятие осуществляет трансфер технологии производства биотехнологических лекарственных препаратов для лечения социально - значимых заболеваний: гемофилия, онкология, вирусные гепатиты, сахарный диабет и др., которые ранее в Республике Казахстан не производились,

Налажены партнерские отношения с ведущими российскими и зарубежными производителями биотехнологических лекарственных препаратов.

Сотрудничество с ведущими российскими компаниями Биокад и Генериум позволило предприятию зарегистрировать и в конце 2017 года освоить коммерческий выпуск первых двух препаратов полного цикла, производство которых начато в ноябре 2017 года: Ритуксимаб (МНН Ритуксимаб) – противоопухолевое и иммуномодулирующее средство, моноклональное антитело, применяется для лечения заболеваний крови (лимфома, лимфолейкоз и др.) или ревматоидного артрита у взрослых и Семиклотин (МНН Эптаког альфа) – рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII, является препаратом выбора для лечения ингибиторной формы гемофилии А и В, остановки тяжелых и массивных кровотечений.

В 2019 году выведен на отечественный рынок лекарственный препарат МНН Трастузумаб для терапии рака молочной железы и желудка.

Также в 2020г. производятся и поставляются новые лекарственные препараты собственного производства: Интербетин (МНН Интерферон бета 1b) для лечения рассеянного склероза, Ревекард (МНН Алтеплаза) для растворения тромба в крови и Бевацизумаб (МНН Бевацизумаб) 100 и 400мг для терапии колоректального рака.

На 2021 год впервые в Республике Казахстан начаты поставки новые отечественные лекарственные средства производства ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Глюцеразим (МНН Имиглюцераза) для лечения болезни Гоше. Благодаря сотрудничеству с российской компанией Герофарм локализован РинГлар (МНН Инсулин гларгин) для лечения сахарного диабета.

В текущем году были зарегистрированы новые биотехнологические лекарственные препараты Октоклотин (МНН Мороктоког альфа), нацеленный на лечение и профилактику кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденная низкая сворачиваемость крови) и Элимаб (МНН Экулизумаб), первый отечественный орфанный лекарственный препарат, разработанный для больных с крайне редким генетическим расстройством, связанным с кровеносной системой - пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС).

Локализация отечественных биотехнологических лекарственных препаратов позволила снизить себестоимость производства от 10 до 30% в сравнении с ценами на импортные лекарства, что позволяет Минздраву РК ежегодно экономить бюджетные средства на сумму более 1 млрд. тенге и тем самым увеличить доступность населения к дорогостоящим и жизненно необходимым лекарствам.

Кроме этого для организации массовой вакцинации населения РК от коронавирусной инфекции Правительством РК была поставлена задача освоить выпуск вакцины на отечественных предприятий.

Благодаря наличию высокотехнологичной производственной базы и высококвалифицированного персонала, на производственной площадке КФК совместно со специалистами РФПИ в короткие сроки проведен трансфер и налажено производство готовой формы российской вакцины Спутник V.

Это стало возможном в результате достигнутого соглашения глав государств Казахстана и России Касым-Жомарта Токаева и Владимира Путина. Заключено соглашение о сотрудничестве с владельцем технологии и ноу-хау – «Российский Фонд Прямых Инвестиций» (РФПИ).

 По графику в октябре 2021г. будет завершена наработка и поставка 1 млн. доз вакцины из общего объема производства 7 млн. двухкомпонентных доз.

Карагандинский фармацевтический комплекс продолжает работу по освоению производства новых современных высокоэффективных лекарственных препаратов и в среднесрочной перспективе планирует выход со своей продукцией на рынки зарубежных стран.

РК

Город Караганда

Ул.Газалиева 16

Тел: +77212 908051

Bɪotehnologɪalar – adam ɪgiligi u’shin